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甘肃启动药品和医疗器械应急审批程序

时间:2020年02月14日来源:“中国·甘肃”门户网站

  为有效保障医用防护用品、检测试剂等紧缺物资供应,甘肃省药监局近日发布《关于对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控药械实施应急审批管理的公告》,启动药品、医疗器械应急审批程序。

  《公告》明确,我省按照提前介入、随报随审、科学审批的原则和确保产品安全、有效、质量合格的要求,开设快速审批通道,提供全程技术咨询和政策指导。允许医疗器械经营许可(备案)范围中无疫情防控急需器械的企业,遵循先行购进、先行保障市场供应的原则,购进和销售相关产品。购进和销售的产品应符合相关标准,并取得产品注册和生产许可。

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